სამედიცინო ხარისხის HBP ვერცხლის იონური ბამბის ბადისებრი სახვევი - ინფიცირებული ჭრილობებისა და წყლულების ხანგრძლივი გამოთავისუფლების ანტიბაქტერიული საშუალება

ვერცხლის იონური ბამბის ბადისებრი სახვევი წარმოადგენს მაღალი ხარისხის ანტიმიკრობულ ჭრილობების მოვლის ხსნარს, რომელიც შექმნილია ინოვაციური ჰიპერგანშტოებული პოლიმერების (HBP) Ag+ ხელაციის ტექნოლოგიით - ინფიცირებული მწვავე და ქრონიკული ჭრილობების სამკურნალოდ ოქროს სტანდარტით. სპეციალურად შექმნილია საავადმყოფოებში, კლინიკებსა და ჭრილობების მოვლის ცენტრებში კლინიკური გამოყენებისთვის და წარმოადგენს იდეალურ არჩევანს ვენური ფეხის წყლულების (VLU), ნაწოლების (PU), დიაბეტური ტერფის წყლულების (DFU), 1-ლი და მე-2 ხარისხის დამწვრობის, ქირურგიული ჭრილობების, ტრავმული აბრაზიებისა და დონორის ადგილის მოვლისთვის.

დამზადებულია რბილი, სამედიცინო დანიშნულების ბამბისგან, ორმაგი ძაფისა და ნაქსოვი ქსოვილის პროცესით, სახვევს აქვს დიდი ბადისებრი უჯრედები, რომლებიც უზრუნველყოფენ ექსუდატის ეფექტურ დრენაჟს, ხელს უშლიან სითხის დაგროვებას და ბაქტერიების ჭარბ ზრდას ჭრილობის საწოლში. HBP Ag+ ბირთვის ტექნოლოგია ხელატებს ვერცხლის იონებს ფუნქციური ჯგუფების მეშვეობით და გამოყოფს მათ კონტროლირებად, მდგრადად იონური გაცვლის გზით, რაც უზრუნველყოფს ხანგრძლივ ანტიბაქტერიულ აქტივობას ახალი გრანულაციური ქსოვილის უეცარი გაღიზიანების გარეშე. ეს არაანტიბიოტიკური ფორმულა ქმნის მდგრად ანტიმიკრობულ ბარიერს ჭრილობის ზედაპირზე, თრგუნავს ჭრილობის გავრცელებული პათოგენების ფართო სპექტრს (მათ შორის Staphylococcus aureus, Escherichia coli და Candida albicans) და გამორიცხავს ბაქტერიული რეზისტენტობის რისკს.

თეთრი ვაზელინისა და პარაფინის ზეთით გაჟღენთილი სახვევი უზრუნველყოფს შესანიშნავ ანტიადჰეზიურ მოქმედებას, რაც საშუალებას იძლევა უმტკივნეულოდ მოიხსნას და შეამციროს მყიფე ჭრილობის ქსოვილის მეორადი დაზიანება. სტერილური, ერთჯერადი და ადვილად დასატანი, ის იდეალურად ერგება არარეგულარულ ჭრილობის კონტურებს და შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც პირველადი, ასევე მეორადი სახვევად ყველა ზომის ინფიცირებული ჭრილობებისთვის. გლობალური დისტრიბუტორებისა და კლინიკური პარტნიორებისთვის ჩვენ ვთავაზობთ სრულად მორგებად შეფუთვას და მარეგულირებელი ნორმების შესაბამისი ტექნიკური დოკუმენტების სრულ კომპლექტს, რაც ხელს უწყობს ადგილობრივი პროდუქტის შეუფერხებელ რეგისტრაციას და ბაზარზე წვდომას ევროკავშირში, ახლო აღმოსავლეთში, აზიაში, აფრიკასა და მის ფარგლებს გარეთ.

კლინიკური პროფესიული გამოყენებისთვის (საავადმყოფოები/კლინიკები)

გამოყენების ყველა ეტაპზე მკაცრად დაიცავით ასეპტიკური წესები.

ჭრილობის ირგვლივ კანი დეზინფექცია გაუკეთეთ სამედიცინო ანტისეპტიკით, კარგად ჩამოიბანეთ სტერილური ფიზიოლოგიური ხსნარით ნარჩენებისა და ექსუდატის მოსაშორებლად და კარგად გაიმშრალეთ ჭრილობის ადგილი.

გახსენით სტერილური შეფუთვა და მოხსენით ვერცხლის იონების ბამბის სახვევი; მოაშორეთ უკანა მხარე წებოვანი ზედაპირის გამოსავლენად (წებოვანი ვარიანტებისთვის).

სახვევი ჭრილობაზე დააფარეთ ისე, რომ ჭრილობის კალაპოტი სრულად დაფაროს და 1-2 სმ-ით დაჭიმოს ჯანმრთელ მიმდებარე კანზე.

ოპტიმალური ადჰეზიისა და კონტაქტის უზრუნველსაყოფად, სახვევი კანზე მჭიდროდ დააწექით, ჭრილობის ცენტრიდან დაწყებული გარეთა კიდეებისკენ მოძრაობით.

საჭიროების შემთხვევაში, დააფიქსირეთ მეორადი სახვევით (მაგ., მარლა, უქსოვი სახვევი); დაარეგულირეთ ფიქსაცია ჭრილობის მდებარეობისა და ექსუდატის მოცულობის მიხედვით.

სახვევი შეცვალეთ ჭრილობის ექსუდატის რაოდენობისა და კლინიკური მდგომარეობის მიხედვით (1-3 დღე საშუალო სიმძიმის ექსუდატის შემთხვევაში; ყოველდღიურად ძლიერი ექსუდატის/ინფიცირებული ჭრილობების შემთხვევაში) ან ექიმის დანიშნულებისამებრ.

კლინიკური შემდგომი მოვლისთვის (პროფესიონალის ხელმძღვანელობით)

გაწმინდეთ ჭრილობა სტერილური ფიზიოლოგიური ხსნარით და კარგად გააშრეთ ექიმის მითითების შესაბამისად.

ჭრილობის მთელი ზედაპირის დასაფარად დაიდეთ სტერილური ვერცხლის იონების შემცველი ბამბის სახვევი.

დაამაგრეთ სუნთქვადი, სტერილური მეორადი სახვევით და მოერიდეთ მჭიდროდ შეხვევას, რამაც შეიძლება ხელი შეუშალოს სისხლის მიმოქცევას.

დაიცავით ექიმის მიერ რეკომენდებული სახვევის გამოცვლის გრაფიკი; არ გამოიყენოთ სახვევი ხელახლა და არ შეცვალოთ გამოყენების მეთოდი პროფესიონალური რჩევის გარეშე.

1. პროდუქტისა და შეფუთვის პერსონალიზებადი ვარიანტები

ჩვენ გთავაზობთ მოქნილ, კლინიკური დონის პერსონალიზაციის სერვისებს, რათა დავაკმაყოფილოთ გლობალური დისტრიბუტორების, საავადმყოფოებისა და ჭრილობების მოვლის ცენტრების უნიკალური საჭიროებები, სტანდარტული პერსონალიზაციისთვის ზედმეტი ობის ხარჯების გარეშე:

სახვევის პერსონალიზაცია: ცხიმიანი/არაცხიმიანი ვარიანტები ექსუდატის სხვადასხვა დონისთვის; ბადის ინდივიდუალური ზომები სპეციალიზებული კლინიკური გამოყენებისთვის.

სტერილური შეფუთვის პერსონალიზაცია: სამედიცინო დანიშნულების დალუქული შეფუთვა მრავალენოვანი ბეჭდვით (პროდუქტის ინსტრუქცია, ბრენდის ლოგო, მარეგულირებელი ნიშნები); ადგილობრივი კლინიკური სტანდარტებისთვის განკუთვნილი სტერილური ეტიკეტები.

ნაყარი მუყაოს შეფუთვაზე მორგება: ბრენდირებული მუყაოს დიზაინი, პარტიის ნომრის/პარტიის კოდის ბეჭდვა, კლინიკური შეფუთვის სპეციფიკაციის კორექტირება, ტრანსპორტირების გაუმჯობესებული დაცვა დიდ მანძილზე გადაზიდვისთვის.

MOQ მოქნილობა: მცირე/საშუალო დისტრიბუტორებისთვის შეკვეთის დაბალი მინიმალური რაოდენობა; შეღავათიანი საბითუმო ფასები და ექსკლუზიური პერსონალიზაცია დიდი საავადმყოფოების/სამედიცინო დაწესებულებებისთვის.

2. მარეგულირებელ მოთხოვნებთან შესაბამისი ტექნიკური დოკუმენტები

ადგილობრივი პროდუქტის შეუფერხებელი რეგისტრაციისა და ბაზარზე წვდომის უზრუნველსაყოფად, ჩვენი პროფესიონალური მარეგულირებელი გუნდი უზრუნველყოფს სტანდარტიზებული ტექნიკური დოკუმენტების სრულ კომპლექტს, რომელიც შეესაბამება ISO 13485:2016 სტანდარტს და რეგიონულ სამედიცინო მოწყობილობების რეგულაციებს (ევროკავშირი, ახლო აღმოსავლეთი, სამხრეთ-აღმოსავლეთ აზია, აფრიკა და ა.შ.). ყველა დოკუმენტი შეიძლება შეიცვალოს და დაემატოს ადგილობრივი რეგისტრაციის მოთხოვნებს, მათ შორის, მაგრამ არა მხოლოდ:

ISO 13485:2016 ხარისხის მართვის სისტემის სერტიფიცირების დოკუმენტი

პროდუქტის ტექნიკური სპეციფიკაცია (TS) სრული ანტიბაქტერიული, ბიოშეთავსებადობისა და შესრულების ტესტების მონაცემებით

კლინიკური ვალიდაციის ანგარიში და ინ ვიტრო ანტიბაქტერიული ეფექტურობის ტესტის ანგარიში

დასხივებით სტერილიზაციის სერტიფიცირება და პარტიის ხარისხის შემოწმების სერტიფიკატი

მასალის უსაფრთხოების მონაცემთა ფურცელი (MSDS)

მრავალენოვანი პროდუქტის ინსტრუქცია (კლინიკური/პროფესიონალური ვერსია) და ეტიკეტირების შესაბამისობის დოკუმენტი

უფასო დოკუმენტების განახლების სერვისი: ტექნიკური დოკუმენტების ყოველწლიური განახლებები გადახედულ ადგილობრივ მარეგულირებელ სტანდარტებთან შესაბამისობაში მოსაყვანად.

პერსონალიზაცია და დოკუმენტების მომსახურება მომხმარებლის ტიპის მიხედვით

1. მხოლოდ გარეგანი კლინიკური გამოყენებისთვის; არ გამოიყენოთ შეუხორცებელ ღრმა ჭრილობებზე, ძლიერ ნეკროზულ ჭრილობებზე ან ძლიერი სისხლდენის მქონე ჭრილობებზე პროფესიონალი ექიმის დანიშნულების გარეშე.

2. ჭრილობის მეორადი ინფექციის თავიდან ასაცილებლად, გამოყენებისას დაიცავით ასეპტიკური წესები; არ გამოიყენოთ სტერილური ერთჯერადი სახვევი ხელახლა.

3. თუ ჭრილობაზე გამოყენების შემდეგ გაუარესების ნიშნები (მაგ., გაძლიერებული სიწითლე, შეშუპება, ტკივილი, ექსუდატი ან სუნი) გამოჩნდება, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.

4. შეინახეთ არაკლინიკური პერსონალის/ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას; სტერილურობის შესანარჩუნებლად, გამოყენებამდე შეინახეთ სახვევი ორიგინალურ, სტერილურ შეფუთვაში.

5. არ გამოიყენოთ პროდუქტი, თუ სტერილური შეფუთვა დაზიანებულია, დახეულია ან ბეჭედი დაზიანებულია - სტერილურობა გარანტირებული არ არის.

6. მოერიდეთ თვალებთან და პირის ღრუს/ცხვირის ლორწოვან გარსებთან კონტაქტს; შემთხვევითი კონტაქტის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ კარგად ჩამოიბანეთ დიდი რაოდენობით სტერილური ფიზიოლოგიური ხსნარით და თუ გაღიზიანება გაგრძელდა, მიმართეთ ექიმს.

7. ეს პროდუქტი არ არის შესაფერისი იმ პირებისთვის, რომლებსაც აქვთ ალერგია ვერცხლის იონებზე, ბამბაზე, თეთრ ვაზელინზე ან სახვევში შემავალ სხვა ინგრედიენტებზე.

8. არ გამოიყენოთ სხვა ადგილობრივ ანტიმიკრობულ ჭრილობის მოვლის საშუალებებთან ერთად ექიმის ან კლინიკური ჭრილობის მოვლის სპეციალისტის კონსულტაციის გარეშე.

9. დაიცავით შენახვის მითითებული პირობები; არ შეინახოთ მაღალ ტემპერატურაზე, ტენიანობაზე ან მზის პირდაპირ სხივებზე - შესაძლოა გავლენა იქონიოს ვერცხლის იონების აქტივობასა და სახვევის ეფექტურობაზე.

კლინიკური ბიზნეს თანამშრომლობისა და საბითუმო შესყიდვების კონსულტაცია

WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821

მობილური/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619

[ელ.ფოსტით დაცულია]  |  [ელ.ფოსტით დაცულია]

ფიზიკური მისამართი: 5-8 სართული, A4 საერთაშორისო სამედიცინო ინსტრუმენტების ინდუსტრიული პარკი, 229 ჰუნან ლუგუს გზა, ჩანშას მაღალტექნოლოგიური განვითარების ზონა, ჩანშა, ჰუნანი, ჩინეთი

გლობალური პერსონალიზაცია და მარეგულირებელი დოკუმენტების კონსულტაცია (კლინიკური სპეციალური ხაზი)

სპეციალიზებული კონსულტანტი (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821

მომსახურების სფერო: ჩაცმულობის პერსონალიზაცია, შეფუთვის დიზაინი, ადგილობრივი რეგისტრაციის დოკუმენტების მომზადება, მარეგულირებელი ორგანოების შესაბამისობის სახელმძღვანელო მითითებები

კითხვა 1: რა განსხვავებაა ამ ვერცხლის იონური ბამბის ბადისებრი სახვევის ცხიმიან და უცხიმო ვარიანტებს შორის?

A1: ზეთოვანი ვარიანტი (შეიცავს თეთრ ვაზელინს/პარაფინის ზეთს) შექმნილია დაბალი და საშუალო ექსუდატის შემცველი ჭრილობებისთვის და უზრუნველყოფს გაძლიერებულ ანტიადჰეზიურ მოქმედებას მყიფე გრანულაციური ქსოვილისთვის (იდეალურია წყლულების, დამწვრობისა და დონორის ადგილებისთვის). არაცხებიანი ვარიანტი ოპტიმიზირებულია საშუალო და მძიმე ექსუდატით ინფიცირებული ჭრილობებისთვის, გაუმჯობესებული ბადისებრი დრენაჟით, რათა თავიდან იქნას აცილებული სითხის დაგროვება. ორივე ვარიანტი აღჭურვილია იგივე HBP ვერცხლის იონების შენელებული გამოთავისუფლების ანტიბაქტერიული ტექნოლოგიით.

კითხვა 2: შესაძლებელია თუ არა ამ სახვევის მოჭრა ჭრილობის არარეგულარული კონტურების შესაბამისად (მაგ., ქუსლის ნაწოლები, სახის ჭრილობები)?

A2: დიახ. რბილი სამედიცინო ბამბის ბადე ადვილად იჭრება სტერილური მაკრატლით (საჭიროა ასეპტიკური ტექნიკის დაცვა) ნებისმიერი არარეგულარული ფორმისა და ზომის ჭრილობის ინდივიდუალურად მოსარგებად, სახვევი კი 1-2 სმ-ით ვრცელდება ჯანმრთელ კანზე სრული ანტიმიკრობული დაცვისთვის. ჭრა გავლენას არ ახდენს ვერცხლის იონების ხანგრძლივი გამოთავისუფლების ეფექტურობაზე ან სახვევის სტრუქტურულ მთლიანობაზე.

კითხვა 3: რამდენ ხანს უზრუნველყოფს HBP ვერცხლის იონი ანტიბაქტერიულ აქტივობას ჭრილობის ზედაპირზე?

A3: HBP ჩელაციის მოწინავე ტექნოლოგია უზრუნველყოფს ვერცხლის იონების კონტროლირებულ, ხანგრძლივ გამოთავისუფლებას თითოეული სახვევის დადებისას 72 საათამდე, რაც ჭრილობის ფსკერზე ხანგრძლივ ანტიმიკრობულ ბარიერს ქმნის. ფაქტობრივი ხანგრძლივობა შეიძლება ოდნავ განსხვავდებოდეს ჭრილობის ექსუდატის მოცულობის მიხედვით - უფრო მძიმე ექსუდატს შეიძლება სახვევის უფრო ხშირი გამოცვლა დასჭირდეს ოპტიმალური ანტიბაქტერიული ეფექტურობის შესანარჩუნებლად.

კითხვა 4: ეს ვერცხლის იონური ბამბის ბადისებრი სახვევი გამოდგება დიაბეტური ტერფის წყლულების (DFU) სამკურნალოდ?

A4: დიახ. ეს არის კლინიკური ხარისხის ხსნარი მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ინფიცირებული დიაბეტური ტერფის წყლულების სამკურნალოდ, რომლებსაც აქვთ დაბალი და საშუალო ექსუდატი. ვერცხლის იონების მდგრადი გამოთავისუფლების ტექნოლოგია მიზნად ისახავს ბაქტერიულ კოლონიზაციას (დიფუზური წყლულების შეხორცების შეფერხების მთავარი მიზეზი), ხოლო ადჰეზიის საწინააღმდეგო ფორმულა მინიმუმამდე ამცირებს ტრავმას სახვევის შეცვლის დროს (კრიტიკულია შემცირებული სისხლის მიმოქცევის მქონე დიაბეტით დაავადებული კანისთვის). მძიმე, ნეკროზული ან ძლიერ ექსუდაციური დიფუზური წყლულების სამკურნალოდ, გამოიყენეთ დიაბეტით დაავადებული ჭრილობების მოვლის სპეციალისტის უშუალო ხელმძღვანელობით.

კითხვა 5: შეიძლება თუ არა ამ სახვევის გამოყენება, როგორც მეორადი სახვევი უარყოფითი წნევის ჭრილობის თერაპიისთვის (NPWT)?

A5: დიახ. არაცხიმიანი ვარიანტი რეკომენდებულია NPWT-ის კონტაქტური ფენის სახით ინფიცირებული ჭრილობებისთვის ზომიერი ექსუდატით (მაგ., ქირურგიული ჭრილობები, ტრავმული ჭრილობები). ის უზრუნველყოფს რბილ, ანტიბაქტერიულ კონტაქტურ ზედაპირს NPWT მოწყობილობასა და ჭრილობის საწოლს შორის, ხელს უშლის ქსოვილის ჩაზრდას და ინარჩუნებს ანტიმიკრობულ დაცვას უარყოფითი წნევით თერაპიის დროს. გამოყენებისთვის დაიცავით NPWT მოწყობილობის სახელმძღვანელო და კლინიკური ექიმის მითითებები.

კითხვა 6: რა შენახვის პირობებია საჭირო ამ სახვევის დიდი რაოდენობით კლინიკური შესყიდვისთვის?

A6: დალუქული კოლოფები შეინახეთ გრილ, მშრალ, კარგად ვენტილირებად კლინიკურ საწყობში 15-25℃ ტემპერატურისა და <60% ფარდობითი ტენიანობის პირობებში. ვერცხლის იონების აქტივობის შესანარჩუნებლად მოერიდეთ მზის პირდაპირ სხივებს, მაღალ ტემპერატურას (>30℃) და ტენიანობას (>70%RH). დაალაგეთ კოლოფები პალეტებზე (მოერიდეთ მიწასთან პირდაპირ კონტაქტს) და დაიცავით ინვენტარიზაციის პრინციპი „პირველი შემოდის, პირველი გამოდის“; არ დაალაგოთ მძიმე საგნები კოლოფებზე, რათა თავიდან აიცილოთ შეფუთვის დაზიანება და სტერილურობის დაკარგვა.

კითხვა 7: საჭიროა თუ არა სოუსის მაცივარში შენახვა შენახვის ან ტრანსპორტირების დროს?

A7: არა. ეს ვერცხლის იონური ბამბის ბადისებრი სახვევი ოთახის ტემპერატურაზე მდგრადი სამედიცინო მოწყობილობაა - მაცივარში შენახვა საჭირო არ არის და შესაძლოა კონდენსაცია გამოიწვიოს (რაც გავლენას ახდენს შეფუთვის სტერილურობაზე). საერთაშორისო ტრანსპორტირებისთვის (მაგ., მაღალი ტემპერატურის რეგიონები, როგორიცაა ახლო აღმოსავლეთი), ჩვენ გირჩევთ იზოლირებულ გადაზიდვის ყუთებს, რათა თავიდან აიცილოთ უკიდურესი სიცხის (>40℃) ხანგრძლივი ზემოქმედება, რაც შეესაბამება ჩვენს შენახვის პირობების რეკომენდაციებს.

კითხვა 8: შეგიძლიათ მოგვაწოდოთ კლინიკური კვლევების მონაცემები ან შემთხვევების ანალიზი ამ სახვევის ეფექტურობის შესახებ ქრონიკული წყლულების დროს?

A8: დიახ. ჩვენ გთავაზობთ კლინიკური ვალიდაციის ყოვლისმომცველ ანგარიშს, რომელიც შეიცავს ანტიბაქტერიული ეფექტურობის მონაცემებს ინ ვიტრო და კლინიკურ კვლევებს ფეხის ვენური წყლულების (VLU) და ნაწოლების (PU) შესახებ (მათ შორის, შეხორცების სიჩქარის, ექსუდატის შემცირების და ბაქტერიული კლირენსის მონაცემები). გლობალური დისტრიბუტორებისთვის, რომლებსაც ადგილობრივი რეგისტრაციისთვის დამატებითი კლინიკური მტკიცებულებები სჭირდებათ, ჩვენი კვლევისა და განვითარების გუნდი ასევე უზრუნველყოფს მორგებული ტესტის მონაცემებს და მესამე მხარის კლინიკური ვერიფიკაციის ანგარიშებს (ადგილობრივი მარეგულირებელი მოთხოვნების შესაბამისად).

კითხვა 9: რა არის დიდი რაოდენობით შეკვეთებისა და შეკვეთით შეფუთვის მიწოდების ვადა?

A9: სტანდარტული არაინდივიდუალური ნაყარი შეკვეთებისთვის (ზეთოვანი/არაცხიმიანი ვარიანტები, სტანდარტული ზომები), მიწოდების ვადაა 15 სამუშაო დღე. ინდივიდუალური შეფუთვის/გაფორმების შეკვეთებისთვის (ბეჭდვა, ზომები, ვარიანტები), მიწოდების ვადაა 60 სამუშაო დღე (სტანდარტული მორგებისთვის ყალიბის ღირებულება არ არის). საავადმყოფოს/დაწესებულების დიდი ნაყარი შეკვეთებისთვის (≥500 მუყაოს კოლოფი), ჩვენ გთავაზობთ მიწოდების დროის მოქნილ კორექტირებას და წარმოების პრიორიტეტულ გრაფიკს.

კითხვა 10: ატარებთ თუ არა კლინიკური პერსონალის ტრენინგებს ამ სახვევის სწორად გამოყენებასთან დაკავშირებით?

A10: დიახ. საავადმყოფოების/სამედიცინო დაწესებულებების მიერ დიდი რაოდენობით კლინიკური შესყიდვებისთვის, ჩვენ გთავაზობთ უფასო ონლაინ კლინიკური გამოყენების ტრენინგს (რომელსაც ჩვენი ჭრილობების მოვლის სპეციალისტები ატარებენ), რომელიც მოიცავს ასეპტიკურ გამოყენებას, სახვევის გამოცვლის ტექნიკას, ცხიმიანი/არაცხიმიანი ვარიანტის შერჩევას და პრობლემების მოგვარებას. ჩვენ ასევე გთავაზობთ დასაბეჭდ კლინიკური გამოყენების სახელმძღვანელოს (მრავალენოვან) ადგილზე პერსონალის ტრენინგისა და მითითებისთვის.